La FDA aprueba la primera vacuna tetravalente para prevenir la influenza estacional

FluMist cuadrivalente, es una vacuna contra la influenza estacional para personas de 2 años a  49 años, fue aprobada el 29 de febrero de este año en los EE.UU. por la Food and Drug Administration. La vacuna tetravalente de la gripe FluMist es la primera en contener 4 cepas del virus de la influenza, dos cepas de la influenza A y dos cepas de la influenza B.

Al igual que la ya aprobada FluMist (trivalente), la vacuna tetravalente contiene cepas de virus debilitados y se administra con un spray en la nariz.

Existen dos tipos de virus de la influenza que causan la enfermedad y la muerte en las personas: la influenza A y B. Cada año, la FDA aprueba una vacuna contra la gripe estacional que contiene tres cepas de virus de la influenza, dos cepas de la influenza A y una de influenza B. Durante una temporada típica de gripe, pueden estar allí dos diferentes cepas circulantes de influenza B, o la cepa B seleccionada para su inclusión en la vacuna antigripal trivalente puede no ser la cepa de la gripe B circulante en un tiempo determinado, la cual seria causante de la enfermedad. La inclusión de una segunda cepa de influenza B en el FluMist cuadrivalente aumenta la probabilidad de una protección adecuada contra las cepas de influenza B circulantes.

“La enfermedad causada por el virus de influenza B afecta a niños, especialmente a jóvenes y niños en edad escolar, más que a ninguna otra población”, dijo Karen Midthun, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. “Una vacuna que contiene las cepas del virus de la influenza más propensas a contagiar la enfermedad durante la temporada de influenza, ofrece opciones adicionales para ayudar en los esfuerzos de prevención de la gripe.”

La vacunación es el mejor método para prevenir la influenza. Las temporadas de gripe son impredecibles y graves pueden ser incluso mortales. Entre 1976 y 2007, las estimaciones de muerte asociadas a la influenza estacional en los Estados Unidos oscilaron entre un mínimo de alrededor de 3,000 a un máximo de cerca de 49.000 personas.

La seguridad y eficacia de FluMist tetravalente es apoyada por los estudios realizados previamente para la formulación de FluMist trivalente y de tres nuevos estudios clínicos realizados en los Estados Unidos que involucran a niños y adultos en un número promedio de 4.000. Los estudios demostraron que tenían respuestas inmunes similares entre FluMist Tetravalente y Flumist.

Las reacciones adversas comunicadas entre aquellos que recibieron FluMist tetravalente y FluMist fueron similares. Las reacciones adversas más comúnmente reportadas fueron secreción o congestión nasal tanto en niños como en adultos, y dolor de cabeza y dolor de garganta en adultos.

FluMist cuadrivalente es Fabricado por MedImmune LLC, de Gaithersburg, Maryland.

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