Micofenolato mofetilo superior a la Azatioprina en la nefritis lúpica

Durante décadas, el tratamiento inicial de pacientes con nefritis asociada con lupus eritematoso sistémico ha sido un régimen  de altas dosis de ciclofosfamida desarrollado por el NIH. Recientemente, los datos sugieren que los regímenes de inducción de dosis bajas de ciclofosfamida, micofenolato mofetilo (MMF, CellCept), o la azatioprina son tan eficaces como el régimen de los NIH(National Institue of Health). El agente preferido para la terapia de mantenimiento no ha sido claro; en estudios recientes (2010), los investigadores fueron incapaces de distinguir la diferencia entre la azatioprina y MMF.
En este estudio financiado por el fabricante, 227 pacientes con nefritis lúpica que habían respondido a la terapia de inducción  fueron aleatorizados para recibir tratamiento de mantenimiento con MMF o azatioprina durante 36 meses. Principales criterios de valoración fueron, el tiempo hasta el fracaso del tratamiento (es decir, la muerte, enfermedad terminal renal, duplicación de la creatinina, llamarada renal, o terapia de rescate para la nefritis lúpica). Los objetivos secundarios incluyeron la remisión, así como las evaluaciones de seguridad. En los puntos finales primarios y secundarios, MMF fue superior a la azatioprina, en particular para las tasas de fracaso del tratamiento (16,4% vs 32,4%) y para la prevención de las recaídas nefritis. Significativamente menos eventos adversos que llevaron al retiro en el grupo de MMF.
Resolucion

En este estudio, el MMF fue superior a la azatioprina como terapia de mantenimiento en pacientes con nefritis lúpica que respondieron a la terapia de inducción con ciclofosfamida o MMF. Para los reumatólogos y nefrólogos, este hallazgo ayuda inmensamente al manejo de estos pacientes, pero existen muchas advertencias. Aunque estas cifras son impresionantes, sólo un poco más de la mitad de los pacientes (55,9%) completaron el estudio de 36 meses (62,9% de los pacientes con MMF vs 48,6% de los pacientes con azatioprina). Algunas llamaradas renales podrían haber sido atribuibles a dosis subterapéuticas de estos agentes, y los estudios futuros deberían abordar los niveles de los metabolitos activos de MMF y azatioprina, así como el desarrollo de marcadores biológicos que podrían predecir la recaída.
– Jonathan S. Coblyn, MD

Redactor: Dr. Coblyn es profesor asociado de medicina del Harvard Medical School y el Vicepresidente de Medicina y Director de la Clínica de Reumatología de la División de Reumatología / Inmunología / Alergia del  Brigham and Women’s Hospital in Boston.

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